글로벌 바이오 리더 셀트리온, 2025년 상반기 핵심 이슈 총정리

2025년 셀트리온은 실적 호조, 자기주식 소각, 신약 파이프라인 확대, CDMO 진출 등 다각적 모멘텀을 확보하며 글로벌 바이오 리더로 성장 중입니다. 투자 포인트와 리스크 요인을 종합적으로 분석해 드립니다.

 

 

 

1. 셀트리온의 비즈니스 모델: 바이오시밀러에서 CDMO까지

 

 

셀트리온(Celltrion)은 글로벌 바이오의약품 시장에서 한국을 대표하는 혁신기업으로 꼽힙니다. 항체 바이오시밀러 분야에서 세계 최초로 램시마(CT-P13)의 미국 FDA 및 유럽 EMA 품목허가를 획득한 이후, 트룩시마, 허쥬마, 유플라이마 등 다양한 제품을 출시하며 입지를 확장해왔습니다.

 

이 기업은 기존의 바이오시밀러 기반 수익 구조에서 나아가 피하주사형 제형(CT-P13 SC ‘짐펜트라’) 출시, 합성의약품 개발, CDMO(위탁개발생산) 진출 등으로 포트폴리오를 다양화하고 있습니다. 실제로 최근에는 다케다로부터 인수한 당뇨 및 고혈압 치료제 브랜드(네시나, 액토스, 이달비)의 국내 판권도 유지하며, 제네릭/개량신약 사업도 적극 확장 중입니다.

 

특히 인천 송도에 위치한 생산공장은 미국과 유럽의 GMP 인증을 모두 획득했으며, 1~3공장 누적으로 연간 25만 리터 이상의 바이오의약품 생산능력을 확보하고 있습니다. 여기에 더해 2023년부터는 액상 바이알 생산이 가능한 신규 공장도 증설에 착수했으며, 향후 CDMO 자회사를 통한 외부 수주 확대도 본격화할 예정입니다.

 

 

 

 

 

 

 

 

2. 2025년 1분기 실적 요약 및 주요 포인트

 

 

셀트리온은 2025년 1분기 연결기준으로 매출액 8,419억 원, 영업이익 1,494억 원을 기록하며 약 18%의 높은 영업이익률을 달성했습니다. 매출의 91.6%는 바이오의약품에서 발생했으며, 케미컬의약품 매출은 8.4%를 차지했습니다.

 

특히 2023년 말 셀트리온헬스케어와의 합병 이후 미국, 유럽, 아시아 지역에서 직판체계를 전면 도입하면서 유통 마진이 줄어드는 동시에 수익성이 개선되는 효과가 나타났습니다. 이는 앞으로의 실적 개선을 견인할 구조적인 변화로 평가됩니다.

 

또한 글로벌 제약사들과의 협업뿐 아니라 직접 판매망 구축을 통해, 유럽 및 미국 시장에서 바이오시밀러 제품의 점유율을 빠르게 확대해 나가고 있습니다.

 

 

 

 

3. 자기주식 매입 및 소각: 주가 안정과 주주가치 제고

 

 

셀트리온은 2025년 5월과 6월, 이사회를 통해 총 1,272,404주의 자기주식 매입을 결정했습니다. 각각 1,000억 원 규모의 매입이 이루어졌으며, 이는 주가 안정 및 주주가치 제고를 위한 전략으로 해석됩니다.

 

특히 중요한 점은 매입된 자사주는 전량 소각 예정이라는 사실입니다. 이로 인해 발행주식수가 줄어들고, 주당순이익(EPS)과 자기자본이익률(ROE) 등의 지표가 개선될 것으로 기대됩니다. 이는 기업가치 상승과 직결되며 중장기적으로 주가에 긍정적인 영향을 줄 수 있습니다.

 

6월 말 기준 셀트리온의 자기주식 보유량은 총 5,460,210주로, 전체 발행주식의 약 2.36%에 해당합니다. 이러한 자사주 매입 및 소각정책은 시장에서 기업의 자신감 표현으로 받아들여지며, 투자자 신뢰를 제고하는 효과도 있습니다.

 

 

 

 

4. 지배구조 안정성과 주요 주주 동향

 

 

셀트리온의 최대주주는 셀트리온홀딩스로, 2025년 7월 기준 총 6,933만 주(보유율 29.89%)를 보유하고 있습니다. 서정진 회장은 개인 명의로도 908만 주(3.94%)를 보유하고 있으며, 직전 보고서 대비 6만 주 이상을 순매수한 것으로 나타났습니다. 또한 특수관계인인 셀트리온스킨큐어도 480만 주(2.08%)를 보유 중입니다.

 

이처럼 그룹 내부의 지분 보유 확대는 경영권 안정성과 장기 전략 추진력을 강화하는 요인입니다. 시장에서의 적대적 인수합병(M&A) 리스크를 차단하며, 신약개발 및 글로벌 진출과 같은 중장기 계획이 흔들림 없이 추진될 수 있는 기반이 마련되어 있습니다.

 

 

 

 

5. 연구개발 및 신약 파이프라인 동향

 

 

2025년 7월, 셀트리온은 다잘렉스 바이오시밀러(CT-P44)에 대한 국내 임상 3상 시험계획 승인을 받았습니다. 이는 다발성 골수종 치료용 이중항체 제품으로, 향후 글로벌 출시 시 다잘렉스 특허 만료 시장을 겨냥한 전략적 파이프라인입니다.

 

다만 회사 측은 공시를 통해 “임상시험 약물이 최종 의약품으로 허가받을 확률은 약 10% 수준”이라며 투자자에게 주의도 요청하고 있습니다. 이처럼 임상 결과에 따른 불확실성은 상존하지만, 해당 분야에서 셀트리온이 가진 개발 역량과 유통망을 고려하면 성공 가능성도 적지 않습니다.

 

또한 코로나19 치료제 렉키로나와 Paxlovid의 MPP 라이선스 계약 등 다양한 글로벌 치료제 확보 전략도 지속되고 있어, 중장기 신약 모멘텀은 여전히 유효합니다.

 

 

 

 

6. 리스크 요인 및 투자자 유의사항

 

 

셀트리온이 현재 직면한 주요 리스크는 다음과 같습니다.

 

 

1. 임상시험 실패 가능성: CT-P44 포함 신약 파이프라인의 임상 결과에 따라 제품 상업화가 지연되거나 무산될 수 있음.
2. 글로벌 경쟁 심화: 암젠, 산도즈 등 바이오시밀러 시장의 경쟁이 가속화되고 있어 가격 압박 가능성 존재.
3. 특허 및 소송 리스크: 일부 제품의 특허분쟁이 여전히 진행 중이며, 법률비용 증가 및 영업제한 가능성 존재.

 

 

이러한 리스크는 셀트리온의 고성장성에도 불구하고 투자자들이 반드시 고려해야 할 요인입니다.

 

 

 

 

7. 결론: 셀트리온의 중장기 투자 매력

 

 

2025년 상반기 기준 셀트리온은 실적 성장, 사업 다각화, 지배구조 안정, 적극적인 주주환원 정책을 통해 질적으로 진화하는 바이오 리더로 자리매김하고 있습니다.

 

자기주식 소각 결정, 직접판매 체제 확장, CDMO 진출, 신약개발 등 모든 요소가 유기적으로 맞물리며 향후 주가 리레이팅의 근거가 되고 있습니다.

 

물론 단기적인 주가 변동성이나 글로벌 경쟁, 임상 리스크는 존재하지만, 중장기적 관점에서 셀트리온은 여전히 매력적인 투자처로 평가할 수 있습니다.

 

 

 

 

 

※ 본 글은 투자 권유가 아닌 정보 제공을 위한 자료이며, 투자 판단의 책임은 전적으로 투자자 본인에게 있습니다. ※